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Por qué los costos regulatorios son importantes para el precio de la carne cultivada

Por David Bell  •   17 minutos de lectura

Why Regulatory Costs Matter for Cultivated Meat Pricing

¿Por qué es la carne cultivada tan cara? Las normativas en el Reino Unido y la UE hacen que los precios sean altos. Las empresas deben pagar £350,000–£500,000 por cada tipo de carne para cumplir con las normas de seguridad, y obtener la luz verde puede tardar 2.5 años o más. En ese tiempo, las empresas enfrentan más costos como mejorar sus instalaciones, pagar por ayuda legal y verificaciones. Estos costos se trasladan a nosotros, los compradores.

Puntos principales:

  • Altos costos iniciales: Asegurar que cada tipo de carne sea seguro puede costar hasta £500,000.
  • Largos tiempos de espera: Toma 2.5 años obtener un sí en el Reino Unido; en la UE, podría tomar 5 años.
  • Requisitos del sitio: Equipos sofisticados y salas limpias se suman a lo necesario para producir la carne.
  • Precios más altos: Todos estos costos hacen que la carne cultivada cueste mucho más que la carne tradicional.

Para reducir costos y hacer que la carne de laboratorio sea más barata, las formas incluyen usar las mismas reglas en todas partes, hacer que el proceso de sí o no sea más rápido y ayudar a las personas a confiar en la carne de laboratorio. Si estas cosas no cambian, las reglas estrictas seguirán dificultando que compremos y paguemos por la carne de laboratorio.

Reglas a Seguir en el Reino Unido y la UE

¿Qué Significa Seguir las Reglas?

En el mundo de la carne fabricada, seguir las reglas significa adherirse a las leyes establecidas y a las formas de seguridad indicadas por los líderes antes de que estos productos puedan ser vendidos a las personas. No se trata solo de marcar cosas en una lista; las empresas deben demostrar que sus productos son seguros y cumplen con los estándares habituales de la carne.

En el Reino Unido y la UE, la carne fabricada se considera un "nuevo alimento" porque no se consumía mucho antes del 15 de mayo de 1997. Esta etiqueta inicia un proceso de aprobación riguroso diseñado para mantener a los compradores seguros mientras se ofrece a las empresas una forma clara de llevar nuevos productos alimenticios al mercado.

Este proceso es clave para asegurar la seguridad alimentaria, generar confianza en el comprador y demostrar que los productos son aptos para la venta. Sin esta aprobación, las empresas no pueden vender legalmente sus productos cárnicos elaborados.

"La innovación segura está en el corazón de este programa. Al priorizar la seguridad del consumidor y asegurarnos de que los nuevos alimentos, como productos cultivados en células sean seguros, podemos apoyar el crecimiento en sectores innovadores. Nuestro objetivo es, en última instancia, ofrecer a los consumidores una mayor variedad de nuevos alimentos, manteniendo los más altos estándares de seguridad." - Prof. Robin May, asesor científico principal de la FSA [3]

Una vez establecidas las normas de seguridad, las empresas deben seguir un camino detallado para obtener la aprobación.

Pasos Principales para la Producción de Carne Cultivada

Para vender carne cultivada, las empresas deben seguir reglas claras. En el Reino Unido, la Agencia de Normas Alimentarias (FSA) se encarga de ello.En la UE, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y la Comisión Europea toman la delantera.

La primera parte es entregar un expediente completo. Este documento explica cómo se elabora el producto, qué contiene y cómo se utilizará. Luego, se necesita una revisión profunda de riesgos - realizada por la FSA en el Reino Unido y la EFSA en la UE - para ver si es seguro para el consumo humano.

Un gran logro se produjo en agosto de 2024 en el Reino Unido. Aprobaron el uso de células de pollo cultivadas en alimentos para mascotas. Hecho de partes de huevo de pollo y cultivado en tanques como los de la fabricación de cerveza, esta fue la primera carne de este tipo aprobada en Europa para este uso [2].

Problemas con el Cambio de Normativas

Las normativas cambiantes traen tiempos difíciles tanto para los fabricantes como para los reguladores, colocando este nuevo tipo de carne en un espacio mayormente nuevo.

Un gran obstáculo es el largo tiempo que lleva obtener un sí. En el Reino Unido, es de aproximadamente 2.5 años, en la UE, es de 2.5 a 5 años dependiendo del tamaño del caso y si necesitan más información.

Además, la lista de cosas necesarias en su archivo puede cambiar según su ubicación. Esto hace que cueste más para las empresas que intentan obtener un sí en muchos lugares. Estos cambios pueden realmente alterar cuándo termina y cuánto gasta.

La política también juega un papel. Por ejemplo, algunos estados de la UE podrían decir no a nuevos alimentos por razones políticas. Esto hace que las cosas sean arriesgadas para las empresas que han invertido mucho en los pasos de aprobación.

Para combatir estos bloqueos, el Reino Unido ha iniciado un plan de "sandbox". Permite a las empresas trabajar de cerca con los reguladores para aclarar lo que se necesita antes de presentar sus formularios oficiales. El objetivo es evitar retrasos y reducir los no.

"En esencia, el sandbox regulatorio ya está teniendo un impacto en atraer a empresas innovadoras como la nuestra al mercado del Reino Unido." - Maarten Bosch, CEO de Mosa Meat [6]

Estos bloques muestran que necesitamos nuevas formas de hacer que las reglas sean fáciles y reducir costos para las empresas que ingresan a este nuevo mercado.

Cómo las Reglas Hacen que la Carne Cultivada en Laboratorio Cueste Más

Las reglas no solo dificultan el traslado de la carne cultivada en laboratorio del laboratorio a tu plato, sino que también aumentan su costo. Cada paso para obtener la aprobación y cumplir con las reglas agrega costos monetarios, que terminan siendo pagados por la persona que compra la carne. Veamos cómo estos costos afectan los precios.

Principales Tipos de Costos de Reglas

Los costos de obtener la aprobación para la carne cultivada en laboratorio son grandes. Preparar los archivos necesarios es la parte más costosa. Puede costar hasta £500,000 por producto y tomar más de dos años y medio para obtener la aprobación [3]. Estos archivos requieren mucha información científica y de seguridad, lo que hace que tomen mucho tiempo y recursos.

Actualizar las instalaciones también impacta fuertemente en el presupuesto. Los lugares donde se produce la carne deben cumplir con estrictas normas de seguridad, lo que significa invertir en equipos especiales y entornos muy limpios. Además, las inspecciones regulares de la Agencia de Normas Alimentarias siguen sumando a los costos continuos.

Luego están los honorarios legales, que se acumulan rápidamente. Las empresas necesitan abogados y asesores expertos para manejar las complejas normativas. Se vuelve aún más difícil cuando intentan obtener aprobación en varios lugares. Por ejemplo, si apuntan tanto al Reino Unido como a la UE, podrían necesitar archivos separados, lo que hace que los costos aumenten aún más.

Cómo el Cumplimiento de Normas Hace que los Precios Suban para los Compradores

Estos costos de normas no solo afectan las hojas de dinero de las empresas, sino que también se reflejan en lo que los compradores pagan en la tienda. Las empresas necesitan recuperar estos costos, pero cuánto pueden agregar a los precios depende del mercado. Si no hay productos similares y la demanda se mantiene igual, pueden cobrar más.Pero en mercados con muchas opciones, puede ser difícil aumentar el precio sin perder compradores [8].

Los estudios muestran que la mayoría de las personas no comprarán una hamburguesa de £18 que pese 0.14 kg si cuesta más [4]. Si los costos de las reglas hacen que los precios superen esto, hacer que la gente la compre se vuelve difícil. Además, los precios más altos afectan más a los hogares más pobres, posiblemente ampliando la brecha entre ricos y pobres [8].

Costos de Reglas vs Otros Factores de Precios

Los costos de las reglas son solo una parte de la historia del precio, pero son fijos. Así es como se comparan con otras grandes partes del precio:

Tipo de Costo Impacto en el Precio Tiempo Necesario Lo que Significa
Costos de Reglas £350,000–£500,000 cada artículo Más de 2.5 años Una vez está bien, siempre es necesario seguir las reglas
Costos de Producción Cambios por artículo Siempre bajando Bajan a medida que hacemos más y usamos nuevas formas
Costos de Investigación Gran inversión inicial 5–10 años Grandes costos al principio, utilizados para muchos artículos
Costos de Crecimiento Depende de la configuración 3–5 años Los costos por artículo disminuyen cuando producimos más

Los costos de producción o escalado a menudo disminuyen con el tiempo o a medida que se produce más, pero los costos derivados de las regulaciones permanecen iguales para cada artículo. Esto afecta duramente a las pequeñas empresas o a aquellas con un solo producto, dificultando que se mantengan al día.

Para darte una visión clara, observa la caída en los costos de carne cultivada en laboratorio. En 2013, la primera hamburguesa de laboratorio costó $330,000 para producir. A finales de 2019, costaba solo $9.80 por una hamburguesa de 8 onzas, mientras que las hamburguesas de carne normales cuestan $3.44 [5]. Incluso con esta reducción en los costos de producción, los costos derivados de las regulaciones siguen siendo un gran obstáculo para igualar el precio de la carne regular. Este problema destaca lo importante que es solucionar los problemas con las regulaciones, lo cual analizaremos en el próximo estudio de caso.

Estudio de Caso: Proceso Regulatorio para la Carne Cultivada en Europa

"Cada mes que esperamos la aprobación, quemamos más dinero y no podemos llevar nuestro producto al mercado", dijo. Esto significa que usan más dinero que luego necesitan recuperar, y esto eleva el precio de la carne en las tiendas.

Las diferentes duraciones para obtener la luz verde en cada lugar muestran cómo las largas esperas en Europa encarecen las cosas. Tanto los productores como los compradores lo sienten en sus bolsillos.

Examinar casos de la vida real nos muestra que cuando se tarda mucho tiempo y dinero en obtener la aprobación en Europa, el precio para los consumidores aumenta.Las empresas que intentan obtener aprobación en Europa enfrentan problemas y costos, lo que hace que el precio de la carne en las tiendas aumente.

Por ejemplo, observe Gourmey siendo el primero en intentarlo. Este grupo francés fue noticia en julio de 2024 cuando solicitaron permiso bajo la normativa de Nuevos Alimentos de la UE para vender su nuevo tipo de foie gras. Al mismo tiempo, Gourmey también hizo solicitudes en Singapur, Suiza, el Reino Unido y los EE. UU. [9]. Solo la parte de la UE se estima que necesita al menos 18 meses desde que solicitan, mientras que la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) realiza una revisión profunda para asegurarse de que el alimento sea seguro [2].

Aleph Farms intentó otro camino y comenzó con Suiza antes que con la UE.En julio de 2023, solicitaron vender carne cultivada en laboratorio en Suiza, donde puede tomar de 12 a 24 meses para obtener un sí o un no, dependiendo de la rapidez con que se realice la verificación [10]. Esto es un gran cambio respecto a Singapur, donde puede tomar tan solo de tres a seis meses [12]. Estas grandes diferencias en los tiempos añaden costos, que las empresas luego trasladan a los compradores.

Estos diferentes tiempos de espera muestran cómo la lentitud en Europa puede hacer que el precio de la carne cultivada en laboratorio aumente.

"La burocracia en la Unión Europea causa retrasos significativos." [10]

Las reglas pueden ser especialmente difíciles para las pequeñas empresas con pocos recursos. La verificación de riesgos de la EFSA toma más de nueve meses y puede ralentizarse si solicitan más información [11]. Incluso cuando la EFSA termina, las naciones de la UE pueden extender el tiempo más al no ponerse de acuerdo [11].Una persona del sector dijo que el sistema es "demasiado rígido y lento" [12].

Euroconsumers también señaló los problemas:

"El exhaustivo régimen regulatorio de Europa añade un tiempo de espera de tres a cinco años, lo cual es demasiado largo para que las startups con pocos fondos puedan sobrevivir. En consecuencia, los nuevos productos fracasan o las empresas se ven obligadas a lanzar sus productos en el extranjero." [13]

Las startups la mayoría de las veces comienzan en desventaja, ya que las grandes normas y las altas necesidades científicas tienden a ayudar más a las grandes empresas ricas [13]. En 2023, la EFSA solo pudo revisar 22 de las 42 nuevas solicitudes de alimentos a tiempo [13].

Incluso con estos obstáculos, algunos piensan que las estrictas normas de Europa son buenas.Seth Roberts, quien lidera la política en el Good Food Institute Europe, dijo:

"Los expertos ahora pueden ponerse a trabajar, utilizando uno de los procesos regulatorios más rigurosos del mundo para evaluar la seguridad y las cualidades nutricionales de la carne cultivada." [9]

Sin embargo, el lento y difícil de predecir sistema de aprobación de Europa mantiene altos los costos regulatorios. Esto hace que la carne cultivada en laboratorio cueste más que la carne regular. Hasta que estos pasos mejoren, la diferencia de precio puede no cerrarse.

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Respuestas: Reduciendo Costos Regulatorios

Los grandes costos regulatorios vinculados a la producción de carne cultivada elevan los precios. Sin embargo, hay muchos planes que podrían hacer que la carne cultivada sea más barata para los compradores en el Reino Unido. Estos métodos abordan correctamente los problemas de costo.

Facilitando los Pasos Regulatorios

Una buena manera de reducir costos es crear un conjunto de reglas para diferentes áreas. Ahora, las reglas fragmentadas significan que las empresas deben repetir pasos costosos para cada lugar.Trabajar con otros en todo el mundo para establecer las mismas reglas podría hacer esto más fácil y menos costoso.

"Entre los principales desafíos y prioridades para los reguladores y la industria de la carne cultivada estará el establecimiento de vías regulatorias claras y armonizadas que garanticen la seguridad alimentaria." [14]

Otra forma de reducir costos es compartiendo cosas y utilizando planes de datos abiertos. Cuando las empresas comparten información de estudios y datos, pueden evitar rehacer trabajos costosos. Este método reduce los costos para cada uno y también acelera el proceso de aprobación para nuevos participantes.

"Los esfuerzos para proporcionar datos de acceso abierto, como los procesos de aprobación o las consultas entre las empresas de carne cultivada y los reguladores, ayudarán a avanzar en la industria de la carne cultivada y a agilizar la fabricación." [16]

Además, usar reglas de seguridad de otros campos, como la biomedicina o la elaboración de alimentos antiguos, puede ayudar a las empresas de carne cultivada en laboratorio a evitar crear nuevos pasos. Adoptar estos métodos establecidos puede reducir el tiempo y el dinero utilizados.

"Un desafío para la industria de la carne cultivada es que las prácticas de seguridad establecidas utilizadas en la industria biofarmacéutica para procesos e insumos deberán combinarse con las prácticas de seguridad establecidas empleadas en la industria alimentaria." [16]

Las reglas claras podrían ayudar mucho. Reducen la incertidumbre, permitiendo a las empresas planificar bien y evitar retrasos por formularios incorrectos o faltantes.

La Parte de Enseñar a los Compradores

No solo los cambios oficiales, el conocimiento también ayuda a reducir costos. Cuando la gente entiende y confía en la carne cultivada en laboratorio, las reglas podrían no ser tan estrictas.

Sitios como Cultivated Meat Shop ayudan a enseñar a los compradores con hechos sobre cómo se produce la carne cultivada en laboratorio, su seguridad y por qué es mejor que la carne tradicional. Cuando la gente sabe más, puede influir en las decisiones de las normas, ayudando a las empresas a superar los pasos de aprobación.

Los líderes del Reino Unido ven lo clave que es la confianza del comprador para facilitar el trabajo normativo. El Prof. Robin May, principal científico de la Agencia de Normas Alimentarias, dijo que esto es importante:

"La innovación segura está en el corazón de este programa. Al priorizar la seguridad del consumidor y asegurarnos de que los nuevos alimentos, como los CCP, sean seguros, podemos apoyar el crecimiento en sectores innovadores. Nuestro objetivo es proporcionar a los consumidores una mayor variedad de nuevos alimentos, manteniendo los más altos estándares de seguridad." [15]

Las personas que dicen sí también pueden acelerar las verificaciones normativas.Las encuestas muestran que aproximadamente uno de cada tres en el Reino Unido quiere probar carne cultivada [1], dando a quienes hacen las reglas pruebas de que más personas están a bordo.

El jefe de ciencia, Lord Vallance, también ha dicho que la confianza es clave para impulsar nuevas cosas hacia adelante:

"Al apoyar el desarrollo seguro de productos cultivados en células, estamos dando a las empresas la confianza para innovar y acelerando la posición del Reino Unido como líder global en la producción sostenible de alimentos. Este trabajo no solo ayudará a llevar nuevos productos al mercado más rápido, sino que fortalecerá la confianza del consumidor, apoyando nuestro Plan para el Cambio y creando nuevas oportunidades económicas en todo el país." [15]

Las conversaciones abiertas sobre lo bueno y lo malo de la carne cultivada pueden ayudar a abordar las preocupaciones del público temprano. Esto puede reducir la posibilidad de reglas estrictas.

Acercándose al mismo precio que la carne habitual

Alcanzar el mismo precio que la carne tradicional es clave para el mundo de la carne cultivada. Reducir los costos normativos es una gran parte, pero la tecnología también juega un papel importante. Nuevas herramientas como la IA en el cultivo y grandes máquinas biológicas han reducido el costo de producción hasta en un 40% y han aumentado la cantidad que producimos en más del 400% [7].

El panorama para el mercado mundial también es bueno. Los números indican que el mercado de carne cultivada podría alcanzar alrededor de £180 mil millones para 2050, con una tasa de crecimiento anual del 30.8% [7]. A medida que se produce más, los costos normativos pueden distribuirse en más unidades, haciendo que cada una cueste menos.

Lo que han hecho otros lugares muestra lo que se puede lograr. Singapur aprobó la carne cultivada en diciembre de 2020, demostrando que pasos normativos sencillos pueden funcionar bien [17]. Además, el U.S.La FDA en 2022 dijo que las células de pollo cultivadas de Upside Foods son seguras para comer, mostrando que reglas claras pueden ayudar a que las cosas lleguen al mercado más rápido [5]. Estos casos ofrecen buenos consejos para el Reino Unido mientras ayuda a que este nuevo campo crezca.

Por qué el Costo de las Reglas Importa para la Carne Cultivada en Laboratorio

Las reglas juegan un papel importante en establecer el precio de la carne cultivada en laboratorio en el Reino Unido. Bajo la Regla de Alimentos Nuevos, se tarda al menos 18 meses y cuesta entre £350,000 y £500,000 para que un producto sea aprobado. Estos grandes costos terminan haciendo que la carne sea más cara para las personas que la compran, haciendo clave tener reglas más simples para igualar el precio con la carne normal.

La buena noticia es que el costo de producción ha bajado mucho. En 2013, costaba unos enormes US$278,000, pero ahora es solo alrededor de US$4. Las empresas también están aumentando la cantidad que producen.Por ejemplo, Gourmey ahora produce carne cultivada en laboratorio por €7 por kilogramo cuando producen mucho, y Meatly ha reducido el costo de su material de crecimiento a solo £0.22 por litro. Estos avances en tecnología y costo están ayudando a establecer mejores regulaciones en el Reino Unido.

Una gran novedad es el programa sandbox de regulaciones del Reino Unido, iniciado en marzo de 2025. Este plan ayuda a acelerar el proceso de aprobación pero mantiene la seguridad alimentaria. El profesor Robin May, el principal científico de la FSA, dice que es un gran avance:

"Asegurar que los consumidores puedan confiar en la seguridad de los nuevos alimentos es una de nuestras responsabilidades más cruciales. El programa sandbox de CCP permitirá una innovación segura y nos permitirá mantenernos al día con las nuevas tecnologías utilizadas por la industria alimentaria para, en última instancia, ofrecer a los consumidores una mayor variedad de alimentos seguros." [19]

Al acelerar los tiempos de aprobación, este plan puede reducir mucho los precios en las tiendas, haciendo que la carne cultivada cueste menos para todos.

Cuánto confía la gente es clave aquí también. Sitios como Cultivated Meat Shop enseñan a las personas sobre lo seguro y bueno que es la carne cultivada, lo que ayuda a que las regulaciones se implementen más rápido. Cuando la gente sabe y se siente segura, los reguladores pueden trabajar mejor y más rápido.

Reducir los costos de las regulaciones no es solo para ahorrar dinero, es clave para el futuro a largo plazo del trabajo con carne cultivada. La compra de carne cultivada en Europa podría alcanzar los US$818M para 2026, y para 2040, la carne cultivada podría representar el 35% de toda la carne consumida en el mundo[18]. Como dice Ed Steele de Hoxton Farms, "Hacer que el proceso de aprobación sea rápido es clave si el Reino Unido quiere ganar en el juego mundial de la carne cultivada"[6]. Con costos de regulación más bajos, avances tecnológicos continuos y más personas diciendo que sí, la carne cultivada podría pronto ser una opción económica y amigable con el medio ambiente para los compradores del Reino Unido.

Preguntas Frecuentes

¿Cómo afectan las reglas sobre costos al precio de la carne cultivada en el Reino Unido?

En el Reino Unido, las reglas y pruebas afectan fuertemente el costo de la carne cultivada. Para cumplir con las estrictas normas de seguridad y calidad, las empresas deben realizar muchas pruebas, redactar numerosos informes y pasar por muchas verificaciones de normas; todo esto hace que la producción de carne sea más costosa.

La carne tradicional tiene un buen flujo de suministros y normas conocidas, pero la carne cultivada aún está encontrando su camino. Estas necesidades adicionales de regulación ahora hacen que la carne cultivada sea más costosa de comprar. Sin embargo, a medida que pasa el tiempo y más empresas se suman, y a medida que las verificaciones de normas mejoran, estos costos podrían disminuir, tal vez haciendo que la carne cultivada sea más barata de comprar.

¿Cómo podemos reducir los costos de las regulaciones en la producción de carne cultivada en laboratorio?

Reducción de Costos de las Regulaciones en la Producción de Carne Cultivada en Laboratorio

Reducir los costos de las regulaciones en la producción de carne cultivada en laboratorio requiere movimientos inteligentes. Una buena manera que se ve más ahora es usar medios sin suero (SFM). Esto no solo aborda las preocupaciones de seguridad, sino que también facilita seguir las reglas, ayudando a cumplir con los estándares establecidos.

Un gran avance es la creación de células que generan su propio material de crecimiento. Esto puede reducir significativamente los costos, ya que elimina la necesidad de elementos adicionales costosos.

Además de estos pasos, simplificar las reglas y mejorar la colaboración entre los grupos encargados puede hacer que seguir las normas sea más claro y rápido. Al reducir la burocracia excesiva y hacer que las cosas funcionen de manera más fluida, las empresas pueden ahorrar más tiempo y dinero. Todos estos movimientos intentan hacer que la carne cultivada en laboratorio sea fácil de obtener y económica, sin perder seguridad ni calidad, y ayudar a que sea más aceptada por muchos.

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Author David Bell

About the Author

David Bell is the founder of Cultigen Group (parent of Cultivated Meat Shop) and contributing author on all the latest news. With over 25 years in business, founding & exiting several technology startups, he started Cultigen Group in anticipation of the coming regulatory approvals needed for this industry to blossom.

David has been a vegan since 2012 and so finds the space fascinating and fitting to be involved in... "It's exciting to envisage a future in which anyone can eat meat, whilst maintaining the morals around animal cruelty which first shifted my focus all those years ago"